回眸大健康――2021年3月医药大事记

liukang20242个月前 (05-18)吃瓜动态1088

来历：经济日报-在世经济网

　　在世经济网编者按：

　　2021年3月，医改盈利继续开释，药企营收研制再晋级，健康福祉不断增进――一方面，新版国家医保药品目录正式启用，全国互联网医院超1100家，清肺排毒颗粒、普拉替尼胶囊等7款新药上市；另一方面，多家药企发表财报，表现出强增加势头，医药工业开展如火如荼。如圣湘生物净利增6528%，泰格医药净利增107.9%、复星医药扣非净利润增21.65%……

　　方针发布与解读

　　“十四五”全面推动健康在世建造

　　《中华人民共和国国民经济和社会开展第十四个五年规划和2035年前景方针大纲》于3月发布。大纲指出要全面推动健康在世建造，包含构建强壮公共卫生体系、深化医药卫生体制变革、健全全民医保准则、推动中医药传承立异、建造体育强国、深入开展爱国卫生运动。

　　新版国家医保药品目录3月1日正式启用

　　3月1日起，《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录（2020年）》正式启用，其归入119种新药，价格均匀下降50.64%，药品惠及的医治范畴广泛，包含慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药等。新版国家医保药品目录新增17种抗癌药，包含PD-1抑制剂、仑伐替尼等。

　　国家卫健委：全国建成互联网医院已超越1100家

　　在3月23日国家卫健委举办的例行发布会上，国家卫生健康委员会规划司司长毛群安介绍，据不完全统计，我国现在已有7700余家二级以上医院建立起预定医治准则，供给线上服务，全国建成互联网医院现已超越1100家。

　　蹭名牌被禁492户营利性医疗机构被责令改变称号

　　3月26日，国家商场监管总局公告，本年2月以来，全国商场监管部分责令私行运用“协和”“华山”“同济”“华西”“湘雅”“齐鲁”“同仁”等闻名医院字号的492户营利性医疗机构改变称号，责令私行运用相关字号的1525户医院办理、医疗美容、药品等相关职业商场主体改变称号；查办医疗范畴不正当竞争行为案子66起，罚没金额533.51万元；监督查看营利性医疗机构收费行为2.87万户次，查办医疗范畴价格违法行为案子120起，罚没金额946.54万元；查办发布虚伪违法医疗广告行为案子205起，罚没金额466.27万元。

　　2020年药品不良反应监测年报发布

　　3月26日，国家药监局发布2020年度药品不良反应监测陈述。2020年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事情陈述表》167.6万份。其间，收到新的和严峻药品不良反应/事情陈述50.6万份,占同期陈述总数的30.2%；收到严峻药品不良反应/事情陈述16.7万份，占同期陈述总数的10.0%。化学药品和生物制品不良反应/事情陈述状况与2019年根本共同，肿瘤用药严峻陈述比居于首位，仍然呈上升趋势。中药不良反应/事情陈述数量有所上升，但严峻陈述占比有所下降。

　　“十四五”将建30个国家中医药传承立异中心

　　3月29日，国新办举办新闻发布会。“十四五”时期，国家中医药办理局将进一步加速中医药科技立异体系建造，建造30个左右国家中医药传承立异中心。

　　上海经过当地立法：中医药归入公卫应急办理体系

　　上海市人大常委会3月24日表决经过《上海市中医药法令》，法令将于本年5月1日起实施。这是一部对有关中医药开展方面作出体系规则的当地立法，将中医药归入上海公共卫生应急办理体系，保证市民享有优质中医药服务。其间，“掩盖全民”和“全生命周期”是两大关键词。

　　第二批鼓舞拷贝药品目录发布含阿福特罗等17种药品

　　据国家卫健委3月15日音讯，国家卫健委、科技部等六部分近来联合印发告诉，发布《第二批鼓舞拷贝药品目录》，其间包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种药品。

　　上市公司动态

　　君实生将刚获批新药授权阿斯利康商业推行

　　3月1日，君实生物公告，将颁发阿斯利康特瑞普利单抗打针液（商品名：拓益）在在世大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤范畴适应症的独家推行权，以及一切获批适应症在非中心城市区域的独家推行权，而中心城市区域除泌尿肿瘤范畴适应症之外的其他获批适应症的推行仍由公司本身继续担任。

　　海辰药业董秘辞去职务

　　3月4日，海辰药业公告，公司董事会秘书、副总经理陆晋因个人原因辞去职务。在董事会未正式聘任新的董事会秘书期间，公司董事会指定暂由副总经理钱佳玟代行董事会秘书责任。

　　绿叶制药推动医治阿尔茨海默病新药欧洲商业化

　　3月16日，绿叶制药集团宣告，旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Italfarmaco集团（Italfarmaco）达成协议，颁发后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权力。利斯的明多日透皮贴剂用于医治与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症，是绿叶制药自主研制的立异制剂，现在已在欧洲进入上市请求阶段。

　　首药控股闯关科创板拟征集20亿元用于新药研制等项目

　　3月16日，首药控股公告，上交所受理了其科创板首发上市请求。招股说明书显现，公司拟向社会大众揭露发行3718万股人民币普通股（A股）股票，占本次发行完结后股份总数的25%。本次发行征集资金扣除发行费用后投入首药控股立异药研制项目、首药控股新药研制与工业化基地以及弥补流动资金，拟投入征集资金金额算计约20亿元。

　　丽珠集团以7.24亿元受让天津同仁堂40%股权

　　3月23日，丽珠集团公告，将运用自有资金7.24亿元受让天津天士力健康工业出资合伙企业（有限合伙）所持有的天津同仁堂集团股份有限公司4400万股股份，占天津同仁堂股份总数的40.00%。

　　天药股份混改落地

　　3月29日，天药股份公告，直接控股股东天津市医药集团混合一切制变革完结工商改变挂号。至此，获得天津市医药集团67％股权的津沪深医药公司经过天津市医药集团直接控股天药股份，天津市国资委不再为天药股份的实践操控人。

　　亚太药业财政造假被罚

　　3月1日，亚太药业公告，公司涉嫌信息发表违法违规案已由在世证监会浙江监管局查询结束。经查明，公司2016年、2017年、2018年年度陈述的财政数据及相关发表信息存在虚伪记载。公司时任董事长陈尧根、上海新高峰时任董事长兼总经理任军等20位相关当事人收到《行政处罚及商场禁入事前奉告书》，陈尧根和任军拟被禁入证券商场5年。

　　此外，3月9日，浙江省财政厅发布的一则《行政处理决定书》显现，因报销销售费用存在问题，亚太药业被浙江省财政厅责令期限整改。

　　康弘药业高管收监管函

　　3月2日，因违规买入公司股票，康弘药业副总裁、财政总监兼董事会秘书钟建军收到深交所出具的监管函。

　　北京同仁堂股份有限公司原总经理刘向光承受检查查询

　　据北京市纪委监委官方微信大众号3月4日音讯，北京同仁堂股份有限公司原总经理刘向光涉嫌严峻违纪违法，现在正承受纪律检查和督查查询。

　　九洲药业监事被通报批评

　　3月8日，九洲药业公告，因构成短线交易，公司时任监事许加君被上交所通报批评。

　　正川股份董事长、董秘被通报批评

　　3月8日，正川股份公告，因信息发表不真实、不完整，公司及时任董事长邓勇、董秘费世平被上交所通报批评。

　　睿智医药全资孙公司犯污染环境罪被罚

　　3月17日，睿智医药公告，全资孙公司凯惠药业（上海）有限公司涉嫌污染环境案二审维持原判――凯惠药业犯污染环境罪，被判处罚金80万元。

　　吉药控股收监管函

　　3月30晚，吉药控股公告称，因公司印章办理不标准，内控存在缺点等，公司及公司财政总监张忠伟收到深交所监管函。

　　部分上市公司年报

　　正川股份：净利降13.11%

　　3月10日，正川股份发表《2020年年度陈述》，公司业绩再次下滑。完成营收50198.17万元，同比下降3.67%；归属于上市公司股东的净利润5305.05万元，同比下降13.11%。

　　东北制药：净利降92.95%

　　3月17日，东北制药发表《2020年年度陈述》，公司业绩骤降。其间，完成营收738435.44万元，同比下降10.17%；归属于上市公司股东的净利润1225.68万元，同比下降92.95%。

　　康辰药业：净利降31.09%

　　3月22日，康辰药业发布《2020年年度陈述》。公司完成8.09亿元，同比下滑24.14%；归属于上市公司股东的净利润1.83亿元，同比下滑31.09%。

　　康希诺生物：研制投入增182.37%

　　3月28日晚，康希诺生物发布《2020年年度陈述》。公司完成经营收入2489.04万元，比上年同期增加990.06%；完成归属于母公司股东的净利润为-3.97亿元。公司的疫苗研制项目继续推动中，多个立异疫苗处于临床试验研讨阶段，研制开销投入继续加大，2020年度研制费用达4.28亿元，较上年同期增加182.37%。

　　信邦制药：净利降26.57%

　　3月29日晚，信邦制药发布《2020年年度陈述》，公司2020年完成经营收入58.46亿元，同比下降12.16%；完成归属于上市公司股东的净利润1.74亿元，同比下降26.57%；根本每股收益0.11元。

　　泰格医药：净利润增107.9%

　　3月29日晚，泰格医药发布《2020年年度陈述》，公司2020年度完成经营收入31.92亿元，同比增加13.88%；归属于上市公司股东的净利润17.50亿元，同比增加107.9%；根本每股收益2.20元。公司拟向整体股东每10股派发现金盈利3元（含税）。

　　复星医药：扣非净利润增21.65%

　　3月29日晚，复星医药发布《2020年年度陈述》。2020年完成经营收入303.07亿元，同比增加6.02%；归属于上市公司股东净利润人民币36.63亿元，同比增加10.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币27.18亿元，同比增加21.65%。其间，陈述期内，中心板块制药事务完成经营收入218.80亿元；医疗器械与医学确诊事务完成经营收入52.17亿元；医疗服务事务完成营收31.72亿元。

　　圣湘生物：净利增6528%

　　3月29日晚，圣湘生物发布《2020年年度陈述》。公司2020年完成营收47.63亿元，同比增加1204%；完成归属于上市公司股东的净利润26.17亿元，同比增加6528%；根本每股收益为7.01元。公司拟向整体股东每10股派发现金盈利3.75元（含税）。

　　白云山：净利下降8.58%

　　3月29日晚，白云山发表《2020年年度陈述》。2020年完成经营收入616.74亿元人民币，同比下降5.05%；完成归属于本公司股东的净利润29.15亿元，同比下降8.58%；根本每股收益1.79元/股，同比下滑8.58%。

　　信立泰：扣非净利降99.40%

　　3月29日晚，信立泰发表《2020年年度陈述》。公司完成经营总收入27.39亿元人民币，同比削减38.74%；归属于上市公司股东的净利润6086.50万元，同比削减91.49%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润386.09万元，同比削减99.40%；根本每股收益0.06元，同比下滑91.18%。

　　药明康德：净利增59.6%

　　3月30日，药明康德发布《2020年年度陈述》。公司经营收入同比增加28.5%至165.35亿元；归属于上市公司股东的净利润29.60亿元，同比增加59.6%。

　　福安药业：净利降28.05%

　　3月30日晚，福安药业发布《2020年年度陈述》。公司完成经营收入23.68亿元，同比下降14.83%；完成归属于上市公司股东的净利润2.09亿元，同比下降28.5%；根本每股收益0.18元。公司拟向整体股东每10股派发现金盈利0.5元（含税）。

　　君实生物：净亏16.69亿元

　　3月30日晚，君实生物发布《2020年年度陈述》，公司净利接连三年亏本。年报显现，2020年君实生物完成经营收入15.9亿元，同比增105.77%；归属于上市公司股东的净利润为-16.69元。在2018年、2019年的净利润均为亏本，分别为-7.06亿元、-7.47亿元。

　　新药上市

　　清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市

　　3月2日，国家药品监督办理局公告，经过特别批阅程序应急同意在世中医科学院中医临床基础医学研讨所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

　　清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来历于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感触寒湿疫毒所造成的的疫病，化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所造成的的疫病，宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所造成的的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎医治供给了更多挑选。

　　普拉替尼胶囊获批附条件上市

　　3月24日，国家药监局公告，经过优先审评批阅程序附条件同意BlueprintMedicinesCorporation申报的1类立异药普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）上市。该种类用于既往承受过含铂化疗的转染重排（RET）基因交融阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的医治。该种类上市为部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者供给了新的医治挑选。

　　优替德隆打针液上市

　　3月15日，国家药监局公告，经过优先审评批阅程序同意成都华昊中天药业有限公司申报的1类立异药优替德隆打针液（商品名：优替帝）上市。优替德隆打针液联合卡培他滨，用于既往承受过至少一种化疗计划的复发或转移性乳腺癌患者。该种类上市为晚期乳腺癌患者供给了新的医治挑选。

　　打针用泰它西普上市

　　3月12日，国家药监局公告，经过优先审评批阅程序附条件同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的医治用生物制品打针用泰它西普（商品名：泰爱）上市。该药为我国自主研制的立异药，与惯例医治联合，适用于在惯例医治基础上仍具有高疾病活动的活动性、本身抗体阳性的体系性红斑狼疮（SLE）成年患者。

　　甲磺酸伏美替尼片上市

　　3月3日，国家药监局公告，经过优先审评批阅程序附条件同意上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类立异药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）上市。该药为我国自主研制并具有自主知识产权的立异药，本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）医治时或医治后呈现疾病发展，并且经检测承认存在EGFRT790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的医治。该种类上市为非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者供给了新的医治挑选。

　　药品质量信息

　　7种类说明书修订

　　3月1-30日，虎力散制剂、打针用鼠神经生长因子、全身用氟喹诺酮类药品、阿魏酸钠打针制剂、氟哌啶醇制剂外用无敌膏、外用无敌膏非处方药、曲马多打针剂和单独口服剂7个种类说明书修订；硝酸咪康唑阴道片处方药转换为非处方药。

　　多个种类经过共同性点评，包含：

　　苑东生物伊班膦酸钠打针液（3.31）

　　在世医药部属子公司天方药业有限公司那格列奈片（3.27）

　　恒瑞医药多西他赛打针液（3.26）

　　人福医药集控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司，控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司米非司酮片（3.26）

　　以岭药业氢溴酸右美沙芬片（3.25）

　　康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司非那雄胺片（3.25）

　　海正药业打针用盐酸表柔比星、比卡鲁胺片（3.24/10）

　　恩华药业阿立哌唑片（3.19）